闻网新科学一生一世一款好药
开始筹备起丹参多酚酸盐工业化大生产的生世
工艺和质量研究
中药原材料品质的不可控
成了制备工艺和质量控制的难点
但研究团队并没有被这些问题难倒
他们夜以继日地攻关
终于发明了一种新型制备工艺
能充分富集有效成分并保留化合物盐特征
一款以丹参乙酸镁为主要成分的
新药终于初具雏形
后来
这款新药被正式命名为丹参多酚酸盐
2000年9月13日
宣利江如愿接到临床申报受理通知书
那天刚好是他的生日
但谁也没料到
过了整整两年
宣利江与王逸平才拿到
主管部门下发的临床批件
那是他们最焦灼的两年
参加了至少5场专家审评会
其实，王逸平32岁
随后一年多
两个年轻人带领各自的款好团队
在实验室夜以继日、审评部门的药新审慎也不难理解
此前中药制剂的质量标准较为粗糙
而丹参多酚酸盐则“清晰得令人害怕”
千分之一甚至万分之一含量的成分
都是明确的
是一款真正“质量可控”的新中药
▲2007年，涉及50家医院这是闻科我国中药注射剂历史上
第一次大规模的IV期临床试验
丹参多酚酸盐的疗效及安全性被进一步证实
不良反应发生率仅0.56%
新药上市那年
多种中药注射剂被国家有关部门叫停
其安全性受到质疑
如此敏感时期
丹参多酚酸盐及其粉针剂的
推广销售却很顺利
年增长率连续5年超过100%
并最终顺利进入
2009版《国家基本医疗保险用药目录》
巅峰时期
每一天的用药患者将近10万人
▲2006年，听到王逸平这个名字宣利江还是学网忍不住红了眼眶
他们同为中国科学院上海药物研究所
（以下简称上海药物所）研究员
既是战友，并自负版权等法律责任；作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜，生世在日本九州大学期间，款好埋头苦干
以极高的药新效率完成了新药研究的主体部分
他们心中早已达成一种默契——
做药是人命关天的大事
前期实验做得越扎实，
?闻科
王逸平从事心血管药物
药理作用机制研究及药物研发
从1988年毕业进入上海药物所的第一天起
他就是奔着做药去的
毫无疑问
宣利江找对人了
20世纪后半叶
丹参注射液质量检控
都以“丹参素”或“原儿茶醛”为准
在无数次药理活性实验后
宣利江和王逸平却发现
丹参中活性最强的是丹参乙酸镁
于是他们大胆推测
丹参乙酸镁才是丹参中最主要的药效成分
并决心基于这种成分
打造一款
真正安全、
?生世
经过漫长的等待
2006年
丹参多酚酸盐及其粉针剂正式上市
宣利江、
|
▲1992年，请与我们接洽。学网宣利江（左）与王逸平商议科研方案。年仅55岁
▲注射用丹参多酚酸盐。宣利江感到无比庆幸
▲1997年，又是知己
▲王逸平在进行硕士研究生论文答辩。 
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